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| 生物药物分析方法的认证,质量控制及其标准操作规程 | |
| 引用本文： | 曾苏. 生物药物分析方法的认证,质量控制及其标准操作规程[J]. 中国医药工业杂志, 1995, 26(3): 136-139 |
| 作者姓名： | 曾苏 |
| 作者单位： | 浙江医科大学药物分析教研室 |
| 摘 要： | 探讨生物样品中药物分析方法学的研究方法，讨论分析方法效能参数的意义和实验方法，并论述了质量控制和标准操作规程。 |
| 关 键 词： | 生物药物分析 分析方法 质量控制 标准操作 |
ANALYTICAL METHOD VALIDATION FOR DRUGS IN BIOLOGICAL SAAIPLES AND QUALITY CONTROL AND STANDARD OPERATING PROCEDURES |
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| ZENG Su. ANALYTICAL METHOD VALIDATION FOR DRUGS IN BIOLOGICAL SAAIPLES AND QUALITY CONTROL AND STANDARD OPERATING PROCEDURES[J]. , 1995, 26(3): 136-139 | |
| Authors: | ZENG Su |
| Abstract: | The procedures to develop analytical method for drugs in biological samples and to study the performance parameters for anlalytical method are discussed.In addition,the quality control and standard operating procedures are approached. |
| Keywords: | biopharmaceutic analysis analytical method validation quality control standard operating procedures |
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