浅谈药品标准执行中存在的问题 |
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引用本文: | 朱会琴. 浅谈药品标准执行中存在的问题[J]. 中国药事, 2002, 16(9): 560-561 |
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作者姓名: | 朱会琴 |
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作者单位: | 宁夏回族自治区药品检验所,银川,750004 |
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摘 要: | 药品标准是检验药品质量的技术性法规 ,是药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准水平的高低及其执行是否到位、准确 ,直接影响着药品的真假伪劣的判断。本文仅就药品标准执行中存在的问题进行探讨。1 问题1 1 药品标准在某些方面不完善、不严谨、不规范 ,检验者遵照执行时法定依据不充分 ,影响了检验报告书的可靠性和权威性。如《中国药典》 2 0 0 0年版二部中微生物限度检查、片剂脆碎度检查 ,在具体品种正文中和附录制剂通则中一些剂型项下没有具体规定。另外 ,药品标准中单项检验项目也在一定程度上反映着…
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关 键 词: | 药品质量检验 药品质量标准 建议 问题 |
文章编号: | 1002-7777(2002)09-0560-02 |
Discussion on the Problems Existing in the Implementing of Drug Standard Specifications |
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Abstract: |
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