| 摘 要： | 目的了解新一代核酸检测试剂Procleix Ultrio Plus Assay(简称Ultrio Plus)应用于献血者血液筛查的效果和必要性。方法采用Procleix TIGRIS System检测系统对来自广州血液中心的447 017人份献血者标本分别使用Procleix Ultrio Assay(简称Ultrio)与Ultrio Plus试剂进行人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)、丙型脚步声炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)3项联检,对ELISA检测阴性而核酸检测(NAT)阳性的标本进行病毒类型鉴别检测,比较分析新旧两代核酸试剂灵敏度。结果在单人份核酸检测(IDT-NAT)的模式下,Ultrio Plus在血清学阴性标本中HBV DNA的检出率为0.131%(168/127 456),对比使用Ultrio时的检出率0.047%(150/316 847)提高了近3倍,差异有统计学意义(χ~2=88.164,P0.05);但随检测灵敏度的增加,检测假阳性率也明显著上升,因初检阳性鉴别阴性而产生的血液报废率从原来使用Ultrio时的0.169%(536/316 847)上升到使用Ultrio Plus后的0.315%(401/127 456),差异有统计学意义(χ~2=91.63,P0.05)。结论新一代的核酸检测试剂Ultrio Plus在其对血液中HBV病毒的检出能力上有了大大的提高,有利于筛查出潜在的HBV窗口期感染及隐匿性乙型肝炎(OBI),但由此产生的高血液报废率要求在实际工作中要持续改进检测方案,以降低血液资源的浪费和献血者的流失。
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