| HPLC梯度洗脱法测定依托咪酯乳状注射液的有关物质 |
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| 引用本文： | 郑伟军. HPLC梯度洗脱法测定依托咪酯乳状注射液的有关物质[J]. 中国药品标准, 2023, 24(2): 138-143 |
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| 作者姓名： | 郑伟军 |
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| 作者单位： | 广东省药品检验所 |
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| 基金项目： | 基金项目：广东省药品监督管理局科技创新项目（编号：2022TDZ04） |
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| 摘 要： | 目的:建立测定依托咪酯乳状注射液中的有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱为Waters SpherisorbC8(4.6 mm×250 mm, 10μm);流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈-80%-四氢呋喃，梯度洗脱；柱温为40℃;检测波长为220 nm,采用外标法与自身对照法。结果:依托咪酯与依托咪酸能较好分离，依托咪酸相邻各峰间分离度均大于1.5;依托咪酸的线性范围为10.0～100.0μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率(n=9)为99.5%。结果表明，B企业产品中依托咪酸的含量相对较高，其他杂质也高于A企业产品。结论:所建方法简便快捷、专属性强、重复性好，可用于依托咪酯乳状注射液中的有关物质检查。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 有关物质 依托咪酯 依托咪酸 |
| 收稿时间： | 2022-01-12 |
| 修稿时间： | 2023-04-03 |
HPLC determination of related substances in etomidate emulsion injection by gradient elution |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC related substances etomidate etomiacid |
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