| 催化气候条件下抗结核药物固定剂量复合剂的物理与化学稳定性 |
| |
| 引用本文： | H.Bhutani T.T.Mariappan S.Singh 马玙 屠德华 张立兴. 催化气候条件下抗结核药物固定剂量复合剂的物理与化学稳定性[J]. 结核与肺部疾病杂志, 2005, 8(1): 8-15 |
| |
| 作者姓名： | H.Bhutani T.T.Mariappan S.Singh 马玙 屠德华 张立兴 |
| |
| 作者单位： | [1]DepartmentofPharmaceuticalAnalysis,NationalInstituteofPharmaceuticalEducationandResearch（NIPER）,SASNagar,Punjab,India [2]不详,NationalInstituteofPharmaceuticalEducationandResearch（NIPER）,SASNagar,Punjab,India |
| |
| 摘 要： | 目的：检测印度市场销售的抗结核药物固定剂量复合剂(FDC)中的利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及乙胺丁醇的物理及化学稳定性。方法：包装或散装药品储存于有光照或避光的ICH/WHO催化条件下(40℃/75％相对湿度)3个月。结果：RMP、INH、PZA的初始含量界于标注剂量的90-110％之间。然而，药品的某些化学特性甚至在观察刚开始时就不稳定。有一种片剂还存在物理性质的不稳定。在催化条件下，散装产品性状改变严重，包装制剂也有物理及化学性状的变化，光照条件下物理改变更为明显。PZA或许还有EMB可促进INH与RMP间的相互作用，这是一项有意义的发现。结论：本研究提示非坚固包装的抗结核药物FDC性状不稳定，应对抗结核药物FDC的药剂发展、包装以及稳定性检测试验予以关注。
|
| 关 键 词： | 抗结核药物 化学稳定性 气候条件 催化 固定剂量复合剂 不稳定 市场销售 乙胺丁醇 吡嗪酰胺 相对湿度 药品储存 化学特性 物理性质 化学性状 光照条件 相互作用 检测试验 RMP INH PZA FDC 包装 利福平 异烟肼 理改变 EMB |
| 修稿时间： | 2003-08-28 |
The physical and chemical stability of anti-tuberculosis fixed-dose combination products under accelerated climatic conditions |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
