|
|||||
|
|
| Infliximab治疗类风湿关节炎的随机双盲平行多中心临床试验 | |
| 引用本文： | 侯勇,张奉春,黄烽,吴东海,鲍春德,倪立青,姚晨.Infliximab治疗类风湿关节炎的随机双盲平行多中心临床试验[J].中华风湿病学杂志,2006,10(11):658-663. |
| 作者姓名： | 侯勇 张奉春 黄烽 吴东海 鲍春德 倪立青 姚晨 |
| 作者单位： | 1. 100730,中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院风湿免疫科 2. 北京大学第一医院医学统计室 3. 北京中日友好医院风湿科 4. 上海第二医科大学附属仁济医院风湿科 5. 上海光华中西医结合医院风湿科 |
| 摘 要： | 目的评价infliximab与甲氨蝶呤(MTX)联合使用与单独使用MTX在治疗类风湿关节炎(RA)中的疗效与安全性。方法随机、双肓、平行、多中心试验。患者在入组前至少MTX治疗3个月,且MTX剂量稳定在7．5～20 mg/周,病情未得到满意控制。受试者在第0、2、6、14周分别接受3 mg/kg的infliximab或安慰剂静脉滴注,同时每周按同定剂量服MTX。受试者分别在试验的第0、2、6、14、18周随访．评价疗效和不良反应。疗效以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标为指标。其中以ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、关节肿胀数、关节肿胀评分、关节触痛数、晨僵持续时间、疼痛视觉模拟评分(VAS)及疲乏VAS评分、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、健康状况问卷(HAQ)为次要疗效指标。结果本研究试验组87例、对照组86例。试验第2周时,infliximab MTX组ACR20改善者占52．9％,对照组只有14．0％(P=0．0003)；且关节肿胀数、关节触痛数、晨僵时间、疼痛VAS的评分、CRP、ESR等指标明显改善,有统计学意义(P＜0．05)。第18周,infliximab MTX组ACR20改善者75．9％,对照组只有48．8％(P= 0．0003)：ACR50改善者43．7％、对照组25．6％(P=0．01 1)。与单用MTX对照组相比,其不良事件发生率差异无统计学意义(P=0．215),多数不良事件无需停药,试验组有1例结核感染者。结论Infliximab MTX治疗RA的疗效明显优于单用MTX的疗效,能迅速改善RA的各项症状、体征和实验室炎性活动指标。 |
| 关 键 词： | 关节炎，类风湿 肿瘤坏死因子α 抗体，单克隆 infliximab |
| 收稿时间： | 2006-06-28 |
| 修稿时间： | 2006年6月28日 |
Infliximab versus placebo in rheumatoid arthritis patients receiving concomitant methotrexate: a randomized double blind phase Ⅲ trial in China |
|
| Hou Yong,Zhang Feng-chun,Huang Feng,Wu Dong-hai,Bao Chun-de,Ni Li-qing,Yao Chen.Infliximab versus placebo in rheumatoid arthritis patients receiving concomitant methotrexate: a randomized double blind phase Ⅲ trial in China[J].Chinese Journal of Rheumatology,2006,10(11):658-663. | |
| Authors: | Hou Yong Zhang Feng-chun Huang Feng Wu Dong-hai Bao Chun-de Ni Li-qing Yao Chen |
| Abstract: | |
| Keywords: | Arthritis rheumatoid Tumour necrosis factor-alpha Antibodies monoclonal Infliximab |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |