| LC-MS结合HPLC-DAD对银杏二萜内酯葡胺注射液原料中黄酮类成分的限度检测方法研究 |
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| 引用本文： | 毕森,李艳静,黄文哲,康丹瑜,丁岗,萧伟.LC-MS结合HPLC-DAD对银杏二萜内酯葡胺注射液原料中黄酮类成分的限度检测方法研究[J].中国中药杂志,2015,40(16):3209-3213. |
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| 作者姓名： | 毕森 李艳静 黄文哲 康丹瑜 丁岗 萧伟 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001,江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001 |
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| 基金项目： | 国家"重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09402203) |
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| 摘 要： | 该实验采用LC-MS对银杏二萜内酯葡胺注射液原料中所含黄酮类成分的种类进行筛选,通过紫外-可见分光光度法(UV-Vis)和高效液相色谱法(HPLC-DAD)对银杏二萜内酯葡胺注射液原料中黄酮类成分限量检查灵敏度比较,发现HPLC-DAD的检测限约为UV-Vis的1/100,即HPLC-DAD检测灵敏度更高。基于LC-MS筛选结果选用槲皮素、山柰素和异鼠李素为对照品,采用Agilent Eclipse plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);0.4%磷酸-甲醇(50:50)为流动相,等度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长360 nm。结果显示,此法专属性、精密度、重复性良好;槲皮素、山柰素和异鼠李素检测限分别为27.6,22.3,29.5 μg·L-1;平均回收率在88.3%~91.7%;基于10批次样品检测结果和仪器灵敏度,最终确定银杏二萜内酯葡胺注射液原料中总黄酮醇苷的含量不得过2×10-5。该方法简便、快捷,可操作性好,可用于银杏二萜内酯葡胺注射液原料中黄酮类成分的限度检测。
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| 关 键 词： | LC-MS HPLC-DAD UV-Vis 银杏二萜内酯葡胺注射液原料 黄酮 限度检测 |
| 收稿时间： | 2015/3/10 0:00:00 |
Study on limit detection of flavones in diterpene ginkgolides meglumine injection materials by LC-MS and HPLC-DAD |
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| BI Sen,LI Yan-jing,HUANG Wen-zhe,KANG Dan-yu,DING Gang and XIAO Wei.Study on limit detection of flavones in diterpene ginkgolides meglumine injection materials by LC-MS and HPLC-DAD[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2015,40(16):3209-3213. |
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| Authors: | BI Sen LI Yan-jing HUANG Wen-zhe KANG Dan-yu DING Gang and XIAO Wei |
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| Institution: | Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-Tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-Tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-Tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-Tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China,Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-Tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China and Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-Tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | LC-MS HPLC-DAD UV-Vis diterpene ginkgolides meglumine injection materials flavonoids limit detection |
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