清达颗粒干预不同焦虑水平1级高血压病随机对照研究

目的 评价清达颗粒对不同焦虑水平的1级高血压病患者的诊室血压及焦虑评分干预效果。方法 本研究已在中国临床试验注册中心注册（No. ChiCTR2000033890）。采用多中心、随机、双盲、非劣效临床试验设计，将552例1级高血压病患者随机分为试验组（276例）和对照组（276例）。治疗组给予清达颗粒加缬沙坦胶囊模拟剂，对照组给予缬沙坦胶囊加清达颗粒模拟剂，疗程4周，停药后随访4周。观察两组患者治疗前后的诊室血压及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分变化。结果 最终纳入分析468例，其中治疗组231例和对照组237例。治疗4周后，治疗组内HAMA评分7分的患者收缩压和脉压差的降幅明显高于HAMA评分<7分的患者（P<0.05）。治疗组与对照组同期比较，相同焦虑水平患者的血压降幅差异无统计学意义（P>0.05）。与本组治疗前比较，治疗4周末及停药4周末两组HAMA评分均降低（P<0.05），两组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 清达颗粒在改善不同焦虑水平1级高血压患者的诊室血压及焦虑评分方面疗效不劣于缬沙坦胶囊。