HPLC法测定尼莫地平及其制剂的有关物质

目的：为了完善尼莫地平的有关物质检查方法，使其更适用于国情。方法：合成了4种尼莫地平的杂质（impurity A、impurityB、impurityC、杂质2）；建立了以杂质对照品测定尼莫地平有关物质的方法，本法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-乙腈-水（15：30：55）为流动相，检测波长：237nm。结果：得到尼莫地平4种有关物质杂质纯品，光谱数据与各自结构吻合。实验测定方法中，impurityA和impurityB、impurityC、杂质2分别在0．1～0．5μg·mL^-1和1～5μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系，相关系数r分别为：0．9977，0．9999，0．9997，0．9999。各杂质平均回收率分别为98．3％，98．9％，99．2％，99．1％。结论：本方法操作简便，能够准确测定尼莫地平有关物质。

HPLC determination of related substances of nimodipine and its preparation