一种无细胞百白破联合疫苗的免疫学效果评价

目的：评价长春长生生物科技股份有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗（观察疫苗）应用于3～5月龄儿童的免疫原性。方法：在江苏省赣榆县选择3～5月龄未接种过百白破联合疫苗的健康儿童进行现场试验，采用随机、双盲、同类疫苗平行对照设计，将观察对象按3；2的比例随机接受观察疫苗和对照疫苗（武汉生物制品研究所生产）的基础免疫全程接种。在接种前后采集血清样本，采用抗PT-ELISA、抗FHA—ELISA方法分别检测抗百日咳毒素抗体和抗丝状血凝素抗体，采用ELISA方法分别检测抗白喉和破伤风抗体。结果：受试者观察疫苗破伤风、白喉抗毒素阳转率分别为100．00％、98．05％；抗百日咳毒素抗体、抗丝状血凝素抗体阳转率分别为87．99％、93．18％。4种抗体阳转率与对照疫苗差异无显著性（P〉0．05）。观察疫苗免后四种抗体GMT水平分别为4．3985、0．8825、36．0000、43．5000，显著高于免疫前（P〈0．01）。结论：长春长生生物科技股份有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗接种后具有良好的免疫原性。