| 摘 要： | ![]()
CCS注射液是西药一类新药，临床用于抗肿瘤，为了考察该药有否胚胎毒性和致畸毒性，本文进行了动物致畸试验研究。采用Wistar种大白鼠，体重250－280g，每笼雄鼠1只、雌鼠2只进行交配，交配后的雌鼠合笼饲养，每组受孕鼠＞16只，试验共分3个受试药物组（200mg/kg,100mg/kg和50mg/kg)，1个空白对照组和1个阳性对照组（CP10mg/kg)。在胚胎器官形成期即妊娠第6－15d连续皮下注射给药（阳性对照在妊娠第10d天一次腹腔注射给药），在妊娠第0d,6d,10d,13d,16d,18d和20d称孕鼠体重，于妊娠第20d处死动物，剖腹取胎，计数每只孕鼠的黄体数、着床数、活胎数、死胎数（包括吸收胎、早期和晚期死胎）和胎仔性别；秤取胎仔体重；1／2胎仔检查骨骼发育情况，另1／2胎仔检查体表、内脏器官发育情况。结果显示：阳性对照组在妊娠18d后体重增长减慢，与空白对照组比较平均体重最大差值达36g，统计学分析具有显著性差异。高剂量组和阳性对照组的活胎数减少（窝平均活胎数分别为6.8和4.9个，而空白对照组为11.7个），死胎数增加（窝平均死胎数分别为6．9和8．8个，空白对照组为0．7个），阳性对照组还出现胎仔体重减轻（平均体重3．3g，而空白对照组为4.2g）等，具有统计学差异的数值。而该药对胎仔的性别则未见差异。胚胎骨骼检查，总畸形率空白对照组和各受试药物组均＜7．0％；而阳性对照组高达97．7％。胚胎体表和内脏器官发育检查，总畸形率空白对照组仅3．3％；各受试药物组＜9．3％；而阳性对照组高达48．4％。上述结果证实，在大鼠胚胎器官形成期连续皮下注射给予CCS注射液，在200mg/kg组存在活胎数减少和死胎数增多等异常指标；在100mg/kg和50mg/kg组未发现孕鼠体重增长缓慢和胚胎毒性。各受试药物组未明显的骨骼畸形和组织器官畸形，提示CCS注射液对大鼠存在明显胚胎毒性，但不存在致畸毒性。
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