| 不同厂家辛伐他汀片药动学和生物利用度的研究 |
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| 引用本文： | 张秀华,张春红,林观样,陶志华. 不同厂家辛伐他汀片药动学和生物利用度的研究[J]. 中国医院药学杂志, 2004, 24(4): 204-205 |
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| 作者姓名： | 张秀华 张春红 林观样 陶志华 |
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| 作者单位： | 温州医学院附属第一医院,浙江,温州,325000 |
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| 摘 要： | 目的:选择10名男性健康志愿者,开展国产仿制辛伐他汀片的药动学和相对生物利用度的研究,旨在为药剂部门招标选择药品和临床更合理、经济选择药品提供临床实验依据.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),以紫外239 nm为检测波长,测定单剂量口服国产仿制和原研制辛伐他汀片在健康人体内的血药浓度.结果:国产和原研制的辛伐他汀片的Cmax分别为(12.0±3.0) mg·L-1和12.58 mg·L-1;tmax分别为(2.0±0.4) h和(1.89±0.34) h;t1/2分别为(2.18±0.31) h和(2.22±0.26) h;Ka分别为(1.3±1.0) h-1和(1.0±1.3) h-1;AUC分别为(75.0±18.2)和(79.1±16.8).结论:国产仿制辛伐他汀片的相对生物利用度为(97.2±8.3)%,经配对t检验,两种制剂各药动学参数差别无显著性,表明国产仿制辛伐他汀片和原研制辛伐他汀片具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 辛伐他汀 药动学 生物利用度 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1001-5213(2004)04-0204-02 |
| 修稿时间： | 2003-09-20 |
Pharmacokinetic and relative bioavailability of simvastatin tablet in healthy volunteers |
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| ZHANG Xiu Hua,ZHANG Chun Hong,LING Guan Yang,et al. Pharmacokinetic and relative bioavailability of simvastatin tablet in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2004, 24(4): 204-205 |
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| Authors: | ZHANG Xiu Hua ZHANG Chun Hong LING Guan Yang et al |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | simvastatin tablet pharmacokinetic relative bioavailability high performance liquid chromatography |
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