超高效液相色谱法测定紫杉肽中紫杉醇含量

目的建立超高效液相色谱法（UHPLC）测定聚二肽紫杉醇（紫杉肽）注射制剂中紫杉醇含量。方法紫杉肽注射制剂以蒸馏水溶解，经2.0 mol/L氢氧化钠溶液降解处理后，通过对紫杉醇降解产物的测定，间接标定紫杉肽注射制剂中紫杉醇的含量。采用Agilent SB C18（2.1 mm ×50 mm，1.8μm）色谱柱，流动相为乙腈-水（10∶90，V/V），流速0.2 ml/min，检测波长240 nm（参比波长360 nm），柱温40℃（±0.5℃），自动进样器温度15℃（±0.5℃），进样体积2μl。结果紫杉醇浓度在0.31～5.00 mg/ml范围内与其降解产物的峰面积呈现良好的线性关系（r=0.9992，n=5）。不同批次紫杉肽注射制剂中每支含紫杉醇的量在26.77～33.19 mg范围内。结论本方法准确、快速，重现性好，适用于紫杉肽注射制剂中紫杉醇含量分析。

UHPLC determination of paclitaxel in polydipeptide paclitaxel