尼莫地平健康人体药动学和相对生物利用度研究 |
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作者姓名: | 赵杰 阚全程 刘维春 |
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作者单位: | 郑州大学第一附属医院,郑州市,450052;山东省莱阳市卫生学校,莱阳市,265200 |
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摘 要: | 目的 研究尼莫地平胶囊在健康人体内的药动学及相对生物利用度。方法 9名健康受试者随机交叉单剂量口服尼莫地平胶囊标准参比制剂和待测试剂 12 0mg ,采用HPLC法测定不同时间的血药浓度。 结果2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型。AUC分别为 (113 3± 9 2 ) μg .h .L-1和 (10 8.3± 8.7) μg .h .L-1、Cmax分别为 (76 .9± 3.3) μg .L-1和 (73 4± 6 .5 ) μg .L-1、Tmax分别为 (0 77± 0 0 8)h和 (0 75± 0 0 0 )h .待测制剂的相对生物利用度为 (96 1± 10 2 ) %。经双向单侧t检验证明 ,2种制剂的AUC、Cmax相比 ,差异均无统计学意义。结论 2种制剂具有生物等效性
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关 键 词: | 尼莫地平 高效液相色谱 生物利用度 药动学 |
文章编号: | 1672-3422(2004)15-0023-02 |
修稿时间: | 2004-03-16 |
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