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| 我国中药新药临床试验申请批准情况的影响因素分析——基于Logistic回归模型的实证分析 | |
| 作者姓名： | 洪峰 马琳 徐慧芳 褚丹丹 刘伟 陈宁 |
| 作者单位： | 1.北京中医药大学 管理学院,北京 100029;2.北京中医药大学 成果转化中心,北京 100029;3.北京北中资产管理有限公司,北京 100102 |
| 基金项目： | 教育部人文社会科学研究青年项目（18YICZH106）;中央高校基本科研业务专项（2020-JYB-ZDGG-068） |
| 摘 要： | 中药新药研发是中医药实现振兴发展的必由之路。近年来,国家出台了系列政策改革新药审评审批制度,以鼓励新药研发创新,但中药新药研发的发展状况不佳,2015年以来的各类申报及获批数量均处于历史最低水平,严重阻碍了新形势下中医药的发展。基于2008—2019年我国中药新药临床试验申报数据,通过运用二分类Logistic回归模型,实证分析批准情况的影响因素并探讨可能的原因,为推动我国中药新药研发提供相应的建议。 |
| 关 键 词： | 中药新药 临床试验 影响因素 Logistic回归模型 实证分析 |
| 收稿时间： | 2021-04-20 |