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| 制药企业GMP认证检查中缺陷项目的统计分析 | |
| 作者姓名： | 乌君科 魏振平 陈玉龙 |
| 作者单位： | 1. 天津大学化工学院,天津,300072 2. 陕西省食品药品监督管理局药品认证中心,陕西,西安,710061 |
| 摘 要： | 《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品生产质量并把发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度的最可靠的举措，是药品生产和质量管理的基本准则。对陕西省部分制药企业GMP认证现场检查报告统计，发现存在一些带有共性的问题，现汇总如下。 |
| 关 键 词： | GMP认证 统计分析 制药企业 检查报告 《药品生产质量管理规范》 缺陷项目 陕西省 |
| 文章编号： | 1004-2407（2006）01-0043-02 |
| 收稿时间： | 2005-05-30 |
| 修稿时间： | 2005-05-30 |
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