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| 真实世界数据在上市后药品安全性研究中的伦理风险 | |
| 作者姓名： | 刘玉强 乔瑞 卓琳 孟若谷 孙凤 詹思延 |
| 摘 要： | 目的 为更好地利用符合伦理要求的真实世界数据(real-world data,RWD)开展上市后药品安全性监测和评价.方法 从患者安全和数据安全的维度出发,探讨RWD在研究方案中的伦理要求、研究注册和发表的伦理要求、以及数据归属和数据使用权限的伦理考虑.结果 与结论建议对真实世界研究(real-world study,... |
| 关 键 词： | 上市后药品监测 数据利用 伦理要求 伦理治理 真实世界数据 真实世界研究 |