| 基于HPLC指纹图谱的茵栀黄注射液质量一致性和稳定性研究 |
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| 引用本文： | 任永申,张萍,杜晓曦,李燕,王晶彬,金城,段惠娟,肖小河.基于HPLC指纹图谱的茵栀黄注射液质量一致性和稳定性研究[J].中草药,2008,39(6):837-841. |
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| 作者姓名： | 任永申 张萍 杜晓曦 李燕 王晶彬 金城 段惠娟 肖小河 |
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| 作者单位： | 解放军302医院全军中药研究所;国家食品药品监督管理局药品审评中心;解放军302医院全军中药研究所;成都中医药大学药学院;国家食品药品监督管理局药品审评中心;解放军302医院全军中药研究所;解放军302医院全军中药研究所;解放军302医院全军中药研究所;解放军302医院全军中药研究所 |
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| 摘 要： | 目的 建立茵栀黄注射液HPLC指纹图谱,以考察其一致性和稳定性,提高其质量控制水平.方法 采用高效液相色谱法,针对23批(包括不同厂家、不同批号、不同加速条件)茵栀黄注射液建立HPLC指纹图谱;利用相似度评价软件对指纹图谱进行相似度分析,并以相似度、共有峰相对峰面积为指标,进行样品聚类分析.结果 不同厂家的样品各自聚为一类,表明茵栀黄注射液各批次间产品质量具有稳定性;各厂家产品逐次聚为一类,表明各厂家产品具有差异性和相对一致性;同一批次不同稳定性加速试验样品与正常批次差异明显,表明指纹图谱检测具有灵敏性.结论 建立的HPLC指纹图谱可用于茵栀黄注射液质量控制,对保证产品质量的一致性和稳定性具有重要价值.
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| 关 键 词： | 茵栀黄注射液 指纹图谱 质量控制 一致性 稳定性 HPLC 指纹图谱 茵栀黄注射液 质量一致性 稳定性研究 based Yinzhihuang Injection stability 价值 产品质量 质量控制 检测 差异明显 试验样品 相对一致性 差异性 量具 批次 结果 聚类分析 |
| 收稿时间： | 2007/8/11 0:00:00 |
Consistency and stability of Yinzhihuang Injection based on HPLC fingerprints |
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| REN Yong-shen,ZHANG Ping,DU Xiao-xi,LI Yan,WANG Jing-bin,JIN Cheng,DUAN Hui-juan and XIAO Xiao-he.Consistency and stability of Yinzhihuang Injection based on HPLC fingerprints[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2008,39(6):837-841. |
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| Authors: | REN Yong-shen ZHANG Ping DU Xiao-xi LI Yan WANG Jing-bin JIN Cheng DUAN Hui-juan and XIAO Xiao-he |
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| Institution: | PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China;School of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611740, China;PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China;Centre for Drug Evaluation of State Food and Drug Administration, Beijing 100038, China;School of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611740, China;PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China;PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China;PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China;PLA Institute of Chinese Materia Medica, 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Yinzhihuang Injection fingerprint quality control consistency stability |
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