益赛普联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎的临床研究

[目的] 评价益赛普（rh TNFR：Fc重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）联合甲氨蝶呤（MTX）治疗早期类风湿关节炎（RA）的有效性和安全性。[方法] 将32例早期活动性RA患者（病程≤2年）随机分为两组,试验组22例在给予MTX每周7.5~15 mg治疗同时予以益赛普皮下注射治疗,每周2次,每次25 mg。对照组10例单用MTX每周7.5~15 mg治疗,疗程共为24周。在0、4、8、12、24周观察两组患者的休息痛、晨僵持续时间、关节肿胀压痛、健康评价（HAQ）、病人对疾病的评估、医生对病情的评估、红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）,采用ACR20、ACR50、ACR70标准来评价疗效,并记录治疗过程中的任何不良事件。[结果] 30例完成了试验。在第4、8、12、24周两组疗效比较差异均有统计学意义（P<0.05或P<0.01）,在第24周末,试验组有77.27％（17／20）的患者达到ACR70标准,明显优于对照组。24周末两组的ESR、CRP及RF较0周时均有明显改善（P<0.05）,但两组间比较无统计学差异（P>0.05）。试验组脱落2例,不良反应主要是感染,无严重不良反应。[结论] 益赛普联用MTX的治疗方案对早期活动性RA疗效确切,治疗RA的短期疗效明显优于单用MTX,而不良反应以感染为多见。