消炎退热颗粒高效液相色谱指纹图谱及多成分含量测定研究

目的建立消炎退热颗粒的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱、化学模式识别和多成分同时定量的质量评价方法。方法 采用 HPLC 法，色谱柱为 Waters Atlantis T3 C1（8 4.6 mm × 250 mm，5 μm），以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，柱温为30 ℃，检测波长分别为330、252 nm，进样量：10 μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012 年版）对21 批消炎退热颗粒进行相似度评价，结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）以及正交偏最小二乘-判别分析（OPLS-DA）对消炎退热颗粒进行整体质量评价，筛选出不同批次消炎退热颗粒质量差异性标志物，同时对质量差异性标志物和指标成分进行定量分析。结果建立了消炎退热颗粒的HPLC 指纹图谱，共确定12 个共有峰，21 批样品相似度为0.888～0.990。CA、PCA 将21 批样品分为3 类，结合OPLS-DA，筛选出4 个质量差异性标志物，其中指认出单咖啡酰酒石酸（1 号峰），秦皮乙素（4 号峰），菊苣酸（11 号峰）。定量分析的4 个成分（单咖啡酰酒石酸，秦皮乙素，菊苣酸和甘草酸）的分离度＞1.5，精密度、稳定性和重复性试验的RSD 均小于2.32%，平均加样回收率为97.88%～100.08%，21 批消炎退热颗粒中单咖啡酰酒石酸、秦皮乙素、菊苣酸和甘草酸的含量范围分别为0.032 3～0.425 6、0.086 7～0.520 5、0.035 9～0.637 1、0.041 8～0.641 0 mg·g-1。结论所建立的分析方法简单、准确，可用于消炎退热颗粒的质量控制和评价。