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| GLP认定及其存在问题 | |
| 作者姓名： | 曹彩 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100810 |
| 摘 要： | 概述药品非临床研究（GLP）机构认定的依据、目的及程序;从组织机构、人员配置、试验设施、SOP、实验研究的实施、资料档案管理等方面分析GLP机构认定中所存在的问题;就如何开展GLP工作提出了作者的建议。 |
| 关 键 词： | GLP 药品非临床研究 资格认定 |
| 文章编号： | 1003-9783(2002)06-0345-03 |
| 修稿时间： | 2002-08-30 |
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