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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)发布
摘 要:
为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》,卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。
关 键 词:
《医疗器械监督管理条例》
不良事件监测
评价管理
国家食品药品监督管理局
医疗器械生产企业
药品监督管理部门
评价工作
经营企业
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