HPLC-ELSD测定妥布霉素滴眼液的含量

目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥布霉素滴眼液的含量。方法 选用耐酸性的Agilent Zorbax SB-C₁₈(4.6 mm×250mm，5 μm)色谱柱；流动相为0.2 mol·L^-1三氟乙酸溶液-甲醇(92∶8)，柱温为35 ℃，流速为0.8 mL·min^-1，进样体积为10 mL；ELSD检测器漂移管温度为45 ℃，雾化气体压力为3.5 bar，信号增益(GAIN)为5。结果 妥布霉素在55.6～1 396.7 mg·mL^-1内，其峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(r = 0.999 7)，检测限和定量限分别为0.15 mg·mL^-1和0.45 mg·mL^-1。结论 方法专属性强，准确可靠，适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。