中国GMP全球化中将面临与欧美相同的挑战——对话诺华生产技术研发部执行总监、全球质量体系负责人马胜利

从1988年卫生部颁发我国第一部《药品生产质量管理规范》至今，我国的GMP已然走过二十余年。如今，随着全球化进程的加速，越来越多的中国药品生产企业在通过中国的GMP认证后，还要申请美国FDA认证、欧盟药监部门的GMP认证等，并以此作为竞争的筹码。那么，欧美国家的GMP认证和中国有何异同？国外药品生产企业如何看待GMP？GMP当前面临着怎样的挑战？记者带着诸如此类问题采访了诺华生产技术研发部执行总监、全球质量体系负责人马胜利博士。