2种检测系统测定人绒毛膜促性腺激素β亚基的比对分析和偏倚评估

目的对该院雅培I2000免疫分析仪和韩国i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪检测血浆人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)的结果进行比对分析和偏倚评估,探讨不同检测系统间β-HCG测定结果是否有可比性。方法因在孕妇血β-HCG浓度范围很宽,分为1 000mU/mL及以下和1 000mU/mL以上2个范围分别进行比对。按照美国临床和实验室标准化委员会(NCCLS)制定的EP9-A2文件要求,在2个浓度范围内每天均至少收集4份新鲜血浆,共8份标本,分别用2个检测系统测定β-HCG,连续至少测定5d。每份标本均按正反序重复测定,记录测定结果,检测离群值,按1 000mU/mL以内和以上分别计算直线回归方程和相关系数,根据直线回归方程计算β-HCG在各不同水平处的预期偏差,并判断其是否可以接受。结果在1 000mU/mL及以下和1 000mU/mL以上2种浓度范围内2个检测系统上β-HCG的相关系数分别为0.996和0.994,在各浓度水平处的预期偏差均在可接受范围内。结论 2个检测系统测定β-HCG的结果具有可比性。