外用生肌膏治疗感染性溃疡阳证患者的多中心随机对照研究

目的评价外用生肌膏对感染性溃疡阳证患者的有效性及安全性。方法采用多中心、分层分段、随机对照的方法,分5个中心,按3∶1比例生成随机数字表,共计纳入感染性溃疡阳证患者440例,其中生肌膏组330例,对照组110例,对照组予扶他林等外科常规用药,生肌膏组予生肌膏外用,24 h换药1次。疗程均为21天。分别在治疗前及治疗第3、7、14、21天观察患者溃疡面积、创口深度及疼痛程度,同时监测患者的安全性指标。结果用药21天后,生肌膏组疮疡面积缩小,明显优于对照组(P=0.002)。对溃疡面积各个时点进行历时性分析,从用药第7天起,生肌膏组溃疡面积缩小值较对照组明显增大(P=0.002),且随着时间的延长,差异越明显。与对照组比较,生肌膏组溃疡面积及溃疡深度的愈合率及疼痛消失率等疗效指标均明显改善(均P0.01),两组均无不良事件发生。结论外用生肌膏治疗感染性溃疡阳证患者,可加速创面愈合,且有较好镇痛作用。