摘 要: | 目的比较电化学发光免疫分析法(ECLIA)、国产化学发光法和酶联免疫吸附试验(ELISA)3种方法检测低浓度乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的结果并进行分析。方法收集采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测的结果在0.05IU/ml0.05);ECLIA法、ELISA法和化学发光法检测结果特异度均较高,3种方法两两比较,差异无统计学意义(P>0.05);ECLIA法与CMIA法相比,低浓度HBsAg测定结果一致性较好(Kappa值为0.99);化学发光法和ELISA法与CMIA法相比,低浓度HBsAg测定结果一致性不理想(Kappa值分别为0.42和0.39);ECLIA法与CMIA法低浓度HBs Ag测定结果相关性良好(R≥0.95),国产化学发光法和ELISA法与CMIA法低浓度HBsAg测定结果相关性一般(R值分别为0.766和0.743)。结论 ECLIA法与CMIA法对低浓度HBsAg的检出灵敏度、特异度、一致性和相关性均较好,国产化学发光法对低浓度HBsAg的检出灵敏度、一致性和相关性低于CMIA法和ECLIA法,与ELISA法敏感度相似;国产化学发光法对低浓度HBsAg的检测需要改进。
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