LC-MS/MS法测定人血浆中格列吡嗪浓度及其控释制剂的生物等效性研究 |
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作者姓名: | 刘圆圆 徐鲁源 贺美莲 |
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作者单位: | 北京大学第一医院药剂科,北京,100034;国药控股山东有限公司,山东 济南,250001;山东省食品药品检验研究院,山东 济南,250101 |
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摘 要: | 目的 建立测定人血浆中格列吡嗪浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法 ,并将其应用到格列吡嗪控释剂的生物等效性预试验.方法 24名健康受试者分为空腹组和餐后组,按照双周期、双顺序、交叉设计分别口服受试制剂和参比制剂5 mg,采用液相色谱-串联质谱方法 测定血药浓度,色谱柱为Phenomenex Kinetex...
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关 键 词: | 液相色谱-串联质谱法 格列吡嗪 生物等效性 |
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