根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量测定方法研究及续断的投料情况分析

目的 建立根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量测定方法，监测生产企业续断投料情况。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法，Agilent Zorbax SB-C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以乙腈-水（27:73）为流动相等度洗脱，流速1.0 mL·min-1，检测波长为212 nm。结果 川续断皂苷Ⅵ在30~280 μg·mL^-1的范围内呈良好的线性关系，回归方程为Y = 2 029.357 0 X + 3.688 5 ，R² = 0.999 7，平均回收率为96.08%，RSD为1.01%。结论 该法简单准确，可用于测定根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量，为根痛平系列制剂的质量标准提高提供理论依据；制定了川续断皂苷Ⅵ含量参考限度值，考察企业续断的投料情况，提示个别企业未投料或投料用续断质量差。