| 摘 要： | 目的 比较地西他滨联合三氧化二砷方案与地西他滨单药方案治疗老年中高危骨髓增生异常综合征（MDS）的临床疗效及安全性。方法 回顾性分析2016年1月1日至2017年6月30日宣城市人民医院血液科收治的73例初诊老年中高危MDS患者的临床资料，根据治疗方法不同分为观察组（地西他滨联合三氧化二砷化疗组，35例）和对照组（地西他滨单药化疗组，38例）。比较两组患者治疗2个周期、4个周期的近期临床疗效，并比较两组患者治疗4个周期后的无进展生存时间（PFS）和总生存时间（OS），同时比较治疗过程中两组患者的药物不良反应发生率。结果 治疗2个周期后观察组35例患者中完全缓解（CR）1例，骨髓完全缓解（mCR）4例，部分缓解（PR）5例，血液学改善（HI）9例，临床总有效率（ORR）54.28%，缓解率（RR）28.57%，对照组38例患者中CR 0例，mCR 2例，PR 4例，HI 9例，ORR 39.47%，RR为15.79%，两组患者临床ORR和RR比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个周期后观察组中CR 6例，mCR 9例，PR 5例，HI 3例，ORR 65.71%，RR 57.14%，对照组中CR1例，mCR5例，PR 4例，HI 10例，ORR 52.63%，RR 26.31%，两组患者ORR差异无统计学意义（P>0.05），但观察组RR高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；截至随访终点2018年6月30日，观察组PFS 9（5，19）月，对照组PFS 7（3，17）月，观察组患者PFS长于对照组，差异有统计学（P<0.05）。观察组患者OS与对照组相比延长，差异有统计学（χ2=12.179，P=0.001）。两组患者化疗期间均未出现死亡，两组患者不良反应发生率相近，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 地西他滨联合三氧化二砷不能提高老年中高危MDS患者ORR，但可提高RR，能够延长患者PFS和OS，同时不会增加患者不良反应发生率，值得进一步临床研究。
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