用流式细胞术检测冠心病患者血清P选择素的方法与应用评价

目的 评价流式细胞术（FCM）检测冠心病患者血清P选择素（P-selectin）的方法学和临床应用效果。 方法 参考美国CLSI系列文件，用FCM检测75例冠心病患者血清P-selectin，对方法的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围等进行评价，并与ELISA法比较。以80例健康人为对照，观察本法的临床应用价值。 结果 P-selectin含量在39.1和10 000.0 ng/L时，批内变异系数（CV）分别为4.2%和9.0%，批间CV分别为4.6%和11.0%，准确度相对偏倚分别为2.7% 和5.3%；检测灵敏度为7.9 ng/L，分析测量范围为7.9 ng/L~103 928.0 ng/L，结果与ELISA法进行比较无显著差异（P＞0.05）。ROC曲线下面积为0.924，P＜0.05。根据ROC曲线，以9 855.2 ng/L为cut off值,诊断冠心病的敏感性为85.3%，特异性为83.8%，阳性似然比为5.3，阴性似然比为0.18，阳性预测值为85.9%，阴性预测值为97.1%，Youden指数为0.691。检测结果有助于冠心病患者分层。 结论 FCM检测血清P-selectin的分析性能良好，其水平对冠心病的诊断和分层有一定的应用价值。