| 补肾健骨胶囊高效液相色谱指纹图谱及主成分分析 |
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| 引用本文： | 林茂铨,刘爽,黄志军,肖飞,明凯利,黄哲.补肾健骨胶囊高效液相色谱指纹图谱及主成分分析[J].世界中医药,2023(22):3167-3171+3179. |
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| 作者姓名： | 林茂铨 刘爽 黄志军 肖飞 明凯利 黄哲 |
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| 作者单位： | 1 沈阳药科大学，沈阳，110016； 2 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心，北京，100044； 3 健民药业集团股份有限公司，武汉，430052 |
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| 基金项目： | 国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目（2017YFC1703000）——茯苓全产业链标准体系构建及产品研发 |
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| 摘 要： | 目的：建立补肾健骨胶囊的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱，并进行主成分分析。方法：采用HPLC,色谱柱为Thermo-Hypersil GOLDTM-C18(250 mm×4.6 mm×5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。根据15批样品的HPLC检测图谱，采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)进行相似度评价和共有峰的确定，并采用Minitab17.0软件进行主成分分析。结果：补肾健骨胶囊指纹图谱共标出13个共有峰，并指认了其中3个共有峰，分别为莫诺苷、马钱苷、淫羊藿苷；15批样品的相似度均大于0.9,各批次样品之间有良好的相似性。经主成分分析，共提取出2个主成分，方差累计贡献率为92.3%,样品中1、2、4、6、8、13号共有峰(特别是13号共有峰)对应成分的含量变化是导致样品质量差异的重要原因。结论：所建HPLC指纹图谱及主成分分析结果可为补肾健骨胶囊的质量评价提供参考。
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| 关 键 词： | 补肾健骨胶囊 高效液相色谱法 指纹图谱 共有峰 相似度 主成分分析 质量评价 |
| 收稿时间： | 2023/5/22 0:00:00 |
High Performance Liquid Chromatography Fingerprint and Principal Component Analysis of Bushen Jiangu Capsule |
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| LIN Maoquan,LIU Shuang,HUANG Zhijun,XIAO Fei,MING Kaili,HUANG Zhe.High Performance Liquid Chromatography Fingerprint and Principal Component Analysis of Bushen Jiangu Capsule[J].World Chinese Medicine,2023(22):3167-3171+3179. |
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| Authors: | LIN Maoquan LIU Shuang HUANG Zhijun XIAO Fei MING Kaili HUANG Zhe |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Bushen Jiangu Capsule High performance liquid chromatography(HPLC) Fingerprint Common peak Similarity Principal component analysis Quality evaluation |
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