| 中药辨证组方对慢性肾脏病3期的肾保护作用——315例多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验 |
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| 作者姓名： | 王永钧 何立群孙 伟 鲁 盈王小琴 张佩青魏连波曹式丽 杨霓芝马红珍 高 菁 李 平陶筱娟 袁发焕李 靖 姚 晨 刘旭生 |
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| 作者单位： | [1]浙江中医药大学广兴医院（杭州市中医院）,杭州310007 [2]上海中医药大学曙光医院,上海200021 [3]江苏省中医院,南京210029 [4]湖北省中医院,武汉430061 [5]黑龙江省中医研究院,哈尔滨150036 [6]南方医科大学珠江医院,广州510280 [7]天津中医药大学第一医院,天津300193 [8]广东省中医院,广州510120 [9]浙江省中医院,杭州310006 [10]北京中医药大学东直门医院,北京100700 [11]北京中日友好医院,北京100029 [12]杭州市红十字会医院,杭州310003 [13]第三军医大学新桥医院,重庆400037 [14]北京大学第一医院统计室,北京100034 |
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| 基金项目： | “十一五”国家科技支撑计划（编号：2006BAI04A07） |
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| 摘 要： | 目的：观察中药辨证组方对慢性肾小球肾炎CKD3期患者的肾保护作用及安全性。方法：对入组人群采用前瞻、双盲、随机对照的研究方法,将符合方案集（Per-protocol.PP）的315例患者分成中药辨证组（158例）和西药苯那普利组（157例）。中药组按肾气阴两虚、肾络瘀痹、风湿扰肾、湿热内蕴四证予中药辨证组方＋苯那普利模拟剂＋基础治疗;西药组予西药苯那普利10 mg/d＋中药组方模拟剂＋基础治疗,观察24 h尿蛋白定量（u-pr/24 h）、尿白蛋白/肌酐比值（U-Alb/Cr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）、尿酸（UA）、钾（K＋）、估测肾小球滤过率（eGFR·MDRD公式）、CKD分期、中医证候与症状积分值、综合疗效分析及安全性。疗程24周。结果：中药组治后Scr下降,eGFR升高（P〈0.05~0.01）,不良反应少,但尿蛋白却较基线有所增高。西药组治后尿蛋白有减少（P〉0.05）,但Scr增高（P〈0.01）,其中31例（19.7%）增幅〉30%,8例（5.10%）增幅〉50%,eGFR降低,有27例（17.2%）由CKD3期进展至CKD4期。结论：中药辨证组方对慢性肾脏病具有不依赖于减少尿蛋白的肾保护作用,且安全性好。
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| 关 键 词： | 慢性肾脏病 肾功能 中药辨证组方 |
| 收稿时间： | 2013-09-22 |
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