参加日本国家新生儿筛查质量评价活动4年结果分析

目的 通过参加日本国家新生儿筛查实验室质量评价项目(quality assurance for mass-screening,QAMS),保证筛查实验质量,提高质控水平.方法 申请参加并定期接收来自日本QAMS邮递发来的新生儿筛查质量评价质控血片,按要求完成质控血片促甲状腺素(TSH)和苯丙氨酸(Phe)实验检测,填报实验检测报告单并邮寄递送报告.定期接收质量评价结论,分析质量评价结果和改进筛查质量.结果 广州市新生儿筛查中心于2005年1月至2008年12月,4年来对收到的日本480份质控血片进行TSH和Phe检测,检测结果TSH正常者411份,异常者69份;Phe检测正常者432份,异常者47份,TSH和Phe检测与反馈的质评结果的符合率均为100%.对测值异常的质控血片的TSH和Phe测值进行偏倚分析,显示异常TSH测值偏倚值为:TSH正偏倚O.9%-25.45%(n=15)、TSH负偏倚0.86%～27.02%(n=55);Phe正偏倚2.5%～16.67%(n=29)、Phe负偏倚2.5%～10.81%(n=18),显示TSH和Phe检测的最大正负向偏倚均<30%.结论 筛查中心参加日本QAMS检出TSH和Phe异常者与反馈的质评结果的符合率均为100%,提示未发生假阴性.对TSH和Phe测值进行定量偏倚分析,TSH和Phe检测的最大正负向偏倚均<30%,符合新生儿筛查定量检测质控要求.提示本中心筛查血片TSH和Phe定性和定量检测均符合质控要求.

Analysis of the 4-year results of quality control of Japanese national neonatal screening