2010年美国食品与药品管理局批准的新分子实体药物研究概况 |
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引用本文: | 于中华,赵志刚.2010年美国食品与药品管理局批准的新分子实体药物研究概况[J].中国药房,2011(25):2376-2379. |
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作者姓名: | 于中华 赵志刚 |
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作者单位: | 河北廊坊市人民医院药剂科;首都医科大学附属北京天坛医院药剂科; |
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摘 要: | 目的:介绍2010年美国食品与药品管理局(FDA)批准的新分子实体药物(NMEs)的研究概况。方法:检索FDA官方网站、Pubmed数据库及有关文献,分别对2010年FDA批准的NMEs的专利名、通用名、适应证等相关信息进行统计、分析。结果与结论:批准的11种NMEs包括心血管系统药物聚多卡醇注射剂(商品名:Asclera)与达比加群酯胶囊(商品名:Pradaxa),内分泌代谢药物利拉鲁肽注射剂(商品名:Victoza)与替莫瑞林注射剂(商品名:Egrifta),生殖系统药物地诺孕素和戊酸雌二醇酯复方片剂(商品名:Natazia)与醋酸乌力司他片剂(商品名:Ella),抗肿瘤药物卡巴他赛注射剂(商品名:Jevtana)与甲磺酸艾日布林注射剂(商品名:Halaven),神经系统药物芬戈莫德片剂(商品名:Gilenya),精神类药物盐酸鲁拉西酮片剂(商品名:Latuda)和抗感染药物头孢洛林酯注射剂(商品名:Teflaro),其中芬戈莫德片剂是美国第1个用于一线治疗复发型多发性硬化症的药物。2010年新批准的NMEs在治疗转移性肿瘤的抗肿瘤药物等方面较以前有所突破。
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关 键 词: | 美国食品与药品管理局 2010年 批准 新分子实体药物 研究概况 |
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