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| 医院制剂生产中存在的问题及建议 | |
| 引用本文： | 段梅,梁栋.医院制剂生产中存在的问题及建议[J].实用医技杂志,2004,11(12). |
| 作者姓名： | 段梅 梁栋 |
| 作者单位： | 山西省人民医院,山西,太原,030012 |
| 摘 要： | 医院制剂从20世纪50年代开始就已在我国存在,并在医疗实践和配合临床治疗中发挥了极其重要的作用.随着医药卫生体制改革的深入,药品监督管理力度的加大及工业制剂的迅速发展,医院制剂的质量管理已成为关系到医院制剂生存的重要因素.国家药品监督管理局于2000年8月颁布了新的<医疗机构制剂许可证>验收标准,2001年3月颁布了<医疗机构制剂配置质量管理规范>(GPP),新修订的<中华人民共和国药品管理法>也于2001年12月1日施行.这些法律法规的颁布使医院制剂的质量纳入了法制轨道,对其提出了更高的要求.现将本人在多年制剂生产过程中发现的-些问题汇总如下. |
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