| 摘 要： | 目的 评价肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗预防手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)的效果和安全性。方法 在温州市鹿城区招募6-35月龄儿童,按0-1月免疫程序接种2剂次EV71疫苗或不接种EV71疫苗,观察1年内HFMD发病和不良反应发生情况,计算EV71疫苗预防HFMD的疫苗效果(Vaccine effectiveness, VE)和接种后不良反应发生率。结果 接种组、未接种组儿童HFMD发病率分别为0.14%(21/14 720)、3.86%(160/4 140)(χ^(2)=470.96,P=0.000),EV71疫苗预防HFMD的总VE为86.88%(95%CI:81.96%-91.79%)。儿童接种EV71疫苗后不良反应发生率为1.29‰(38/29 440),其中局部、全身反应发生率分别为0.95‰(28例)、0.88‰(26例),Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级不良反应发生率分别为0.71‰(21例)、0.51‰(15例)、0.07‰(2例)、0.00‰。结论 6-35儿童接种EV71疫苗具有良好的HFMD保护效果和安全性。
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