| 我国医疗器械监督管理中存在的主要问题 |
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| 引用本文： | 常永亨. 我国医疗器械监督管理中存在的主要问题[J]. 中国医疗器械信息, 2007, 13(2): 42-49 |
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| 作者姓名： | 常永亨 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局医疗器械司,北京,100810 |
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| 摘 要： | 2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规。但到现在,在2000年以前我国的国情条件下起草制定的《条例》,已不完全适应我国今天对医疗器械监督管理的需要,许多方面已落后于当前的国情,应当针对实践中发现、总结的问题,进行修订。我国目前医疗器械监督管理中存在的问题,有些与现行《条例》的设定有关,要改变,就要修改《条例》中的相关设定;有些是现行《条例》中没有设定的,需要增加相关的内容。国家食品药品监督管理局医疗器械司助理巡视员常永亨认为产品注册审批尺度不一、医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾、标准、与其它部门的重复管理等四个问题,是所有问题中最主要的、也是最重要的问题,必须认真研究,加以解决。
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| 关 键 词： | 《医疗器械监督管理条例》 食品药品监督管理 《条例》 监督管理工作 医疗器械监管 法制化管理 管理法规 改革开放 |
| 文章编号： | 1006-6586（2007）02-0042-08 |
| 修稿时间： | 2007-01-10 |
Main Existing Problems in Medical Device Administration In China |
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| CHANG Yong-heng. Main Existing Problems in Medical Device Administration In China[J]. China Medical Devices Information, 2007, 13(2): 42-49 |
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| Authors: | CHANG Yong-heng |
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| Affiliation: | Department of Medical Devices, State Food and Drug Administration (SFDA;Beijing 100810 |
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