| 第三方对美国创新药首轮审评通过率影响因素评估的介绍 |
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| 引用本文： | 董江萍. 第三方对美国创新药首轮审评通过率影响因素评估的介绍[J]. 中国医药工业杂志, 2009, 40(1) |
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| 作者姓名： | 董江萍 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 介绍了第三方机构对美国FDA创新药审评现状的评估结果,研究分析了FDA在创新性药品审评审批工作的实践和经验.总结归纳了制约FDA创新性药品审批效率的影响因素,进而提出对我国创新性药品审评审批管理的启示.
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| 关 键 词： | 创新药 首轮审评 影响因素 分析 |
Introduction for Independent Evaluation Report of FDA NDA Firstcycle Review Performance |
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| DONG Jiang-ping. Introduction for Independent Evaluation Report of FDA NDA Firstcycle Review Performance[J]. , 2009, 40(1) |
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| Authors: | DONG Jiang-ping |
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