乳腺小叶贴膜治疗乳腺良性结构不良症的临床试验

目的目前，各类乳腺良性结构不良症的治疗方法繁多，疗效也不甚满意。运用中国传统医学“通气活血、疏经祛邪”理论，结合现代科技，对乳腺良性结构不良症患者采用局部贴敷治疗是一种崭新的治疗方法。从2002年12月～2003年12月，我院对乳腺小叶贴膜治疗乳腺良性结构不良症作临床试验，观察其对各类乳腺良性结构不良症的治疗效果。方法全组均女性，年龄最小19岁，最大65岁，平均43．9岁。根据临床症状、体检及实验室检查明确诊断，确定入组标准。入组者均有症状2个月以上，分为以下4组：Ⅰ组，单纯乳腺小叶贴膜治疗组；Ⅱ组，乳腺小叶贴膜＋药物治疗组；Ⅲ组，单纯药物治疗组；Ⅳ组，安慰组。使用乳腺贴敷2天更换1次，连续使用3个月。全组均获随访，随访率100％。随访时间12个月。结果Ⅱ组：Ⅰ组，P〈0．01（x^2=12．81），差异有非常显著性；Ⅱ组：Ⅲ组，P〈0．01（x^2=20．02），差异具有非常显著性；Ⅰ组：Ⅲ组，P〉0．05（x^2=2．87），差异无显著性。Ⅳ组与其他各组比较，差异均有显著性。结论（1）对临床症状轻中度，发病时间不长，已采用过其他治疗方法疗效不佳，口服药物不能耐受者可优先选用乳腺小叶贴膜治疗。（2）对临床症状相对较重，发病时间较长，单纯口服药物疗效不佳者可在调整口服药物的同时协同使用乳腺小叶贴膜治疗。（3）乳腺小叶贴膜对不同病理类型乳腺良性结构不良症的疗效区别需要更多的临床观察病例。（4）目前尚未观察到乳腺小叶贴膜的临床禁忌及副作用，进一步的研究肯定需大宗病例证明。