| 浅谈药品生产中的变更控制 |
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| 引用本文： | 裴有志,张欢. 浅谈药品生产中的变更控制[J]. 北方药学, 2014, 0(9): 98-99 |
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| 作者姓名： | 裴有志 张欢 |
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| 作者单位： | 裴有志 (颈复康药业集团有限公司 承德 067000); 张欢 (颈复康药业集团有限公司 承德 067000); |
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| 摘 要： | 现行GMP首次对变更控制管理作了要求,如何贯彻法规要求、建立有效的变更控制管理程序是企业必须面对的难题。通过阐述变更的基本概念、控制范围、分类和管理程序,希望为药品生产企业的变更控制管理提供参考。
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| 关 键 词： | 变更控制 质量管理 药品生产 GMP |
Discussion on the change control in pharmaceutical production |
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| Pei Youzhi Zhang Huan. Discussion on the change control in pharmaceutical production[J]. BEIFANG YAOXUE, 2014, 0(9): 98-99 |
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| Authors: | Pei Youzhi Zhang Huan |
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| Affiliation: | Pei Youzhi Zhang Huan(Jingfukang Pharmaceutical Group Co., Ltd, Chengde 067000, China) |
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| Abstract: | For the first time, the current GMP requirements change control management.According to the new statute,how to establish the change control management Procedure is a problem that pharmaceutical enterprises faced.To elaborate the change basic conception, control range, class and management Procedure, in expectation, it will be referred for pharmaceutical enterprises. |
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| Keywords: | Change control Quality control Pharmaceutical production GMP |
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