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| 大动脉覆膜支架系统生物学安全性评价研究 | |
| 引用本文： | 祝君梅,姜华,聂卫,贾文英,高萍,关景芳. 大动脉覆膜支架系统生物学安全性评价研究[J]. 生物医学工程研究, 2007, 26(1): 74-77 |
| 作者姓名： | 祝君梅 姜华 聂卫 贾文英 高萍 关景芳 |
| 作者单位： | 天津市医药科学研究所,天津,300020;天津市医药科学研究所,天津,300020;天津市医药科学研究所,天津,300020;天津市医药科学研究所,天津,300020;天津市医药科学研究所,天津,300020;天津市医药科学研究所,天津,300020 |
| 摘 要： | 对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价。按照国家标准GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的有关规定,对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价研究。结果表明:大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均合格。大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均符合国家标准GB/T14233.2-1993、GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的要求,具有良好的生物相容性。 |
| 关 键 词： | 医疗器械 大动脉覆膜支架系统 生物学安全性评价 国家标准 生物相容性 |
| 文章编号： | 1672-6278（2007）01-0074-04 |
| 修稿时间： | 2006-11-09 |
Biological Safety Evaluation of Aortic Stent-graft System |
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| ZHU Jun-mei,JIANG Hua,NIE Wei,JIA Wen-ying,GAO Ping,GUAN Jing-fang. Biological Safety Evaluation of Aortic Stent-graft System[J]. Journal Of Blomedical Englneerlng Research, 2007, 26(1): 74-77 | |
| Authors: | ZHU Jun-mei JIANG Hua NIE Wei JIA Wen-ying GAO Ping GUAN Jing-fang |
| Affiliation: | Tianjin Institute of Medical and Pharmacutical Science, Tianjin 300020, China |
| Abstract: | To evaluate the biological safety of aortic stent-graft system six experiments to evaluate aortic stent-graft system according to National Standard(GB/T14233.2-1993,GB/T16175-1996,GB/T16886-1997).Results showed that the biological evaluation of aortic stent-graft system was satisfied with the requirement of the National Standard(GB/T14233.2-1993,GB/T16175-1996,GB/T16886-1997).The experiment results demonstrate that aortic stent-graft system has good hemo-compatibility,no cytotoxicity,sensitization,genotoxicity. |
| Keywords: | Medical device Aortic stent-graft system Biological safety evaluation National standard Hemo-compatibility |
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