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新药怎样才算“新”
摘 要:
国家药品监督管理局新药审评委员屠鹏飞教授日前指出,今后我国新药审评将严把一个“新”字,以往的一些“投机取巧”的做法以后可能都行不通了。在改革后的新药审评中,对这种低水平现象的限制将最严格:今后报批的新药处方中如果有三分之一的成分与已载药典处方一样,将可能不被通过。药审中心还要限制有效成分结构的衍生。
关 键 词:
新药审评 新药处方 药物安全 新药研发
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