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| 环孢素软胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 程林,张娴,李玉凤,张慧明,李彦朴,侯杰.环孢素软胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究[J].中国临床药理学杂志,2022(4):342-346. |
| 作者姓名： | 程林 张娴 李玉凤 张慧明 李彦朴 侯杰 |
| 作者单位： | 1. 华北制药股份有限公司;2. 北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验中心 |
| 摘 要： | 目的 研究受试者口服环孢素软胶囊受试制剂和参比制剂后的药代动力学,并评价两制剂的生物等效性.方法 采用单中心、开放、随机、两序列、四周期重复交叉空腹/餐后口服给药的试验设计.空腹及餐后生物等效性试验分别纳入8例健康受试者,并随机分为2组,每组4例;口服环孢素软胶囊受试制剂(T)和参比制剂(R)50 mg,第一组按照TR... |
| 关 键 词： | 环孢素软胶囊 免疫性疾病 生物等效性 安全性评价 |