| 药品不良反应因果关系判定研究 |
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| 引用本文： | 林建莹,黄登笑,盛红彬,陆逸雁,黄淇敏. 药品不良反应因果关系判定研究[J]. 上海交通大学学报(医学版), 2010, 30(8): 951. DOI: 10.3969/j.issn.1674-8115.2010.08.020 |
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| 作者姓名： | 林建莹 黄登笑 盛红彬 陆逸雁 黄淇敏 |
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| 作者单位： | 林建莹,盛红彬,黄淇敏,LIN Jian-ying,SHENG Hong-bin,HUANG Qi-min(上海交通大学,医学院第三人民医院卫生管理教研室,上海,201900);黄登笑,HUANG Deng-xiao(上海交通大学,医学院第三人民医院医务部,上海,201900);陆逸雁,LU Yi-yan(上海市食品药品监督管理局宝山分局,上海,200439) |
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| 基金项目： | 上海市宝山区科委基金，上海市教委基金 |
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| 摘 要： | ![]()
目的 构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准.方法 通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷.对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写.通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准.随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证. 结果 通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准.经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合.结论 提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考.
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| 关 键 词： | 药品不良反应 因果关系 判定 |
Study on causality assessment of adverse drug reactions |
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| LIN Jian-ying,HUANG Deng-xiao,SHENG Hong-bin,LU Yi-yan,HUANG Qi-min. Study on causality assessment of adverse drug reactions[J]. Journal of Shanghai Jiaotong University:Medical Science, 2010, 30(8): 951. DOI: 10.3969/j.issn.1674-8115.2010.08.020 |
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| Authors: | LIN Jian-ying HUANG Deng-xiao SHENG Hong-bin LU Yi-yan HUANG Qi-min |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | adverse drug reaction causality assessment |
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