| 梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质 |
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| 引用本文： | 李晓燕,刘斐. 梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质[J]. 中国药品标准, 2015, 16(1): 16-19 |
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| 作者姓名： | 李晓燕 刘斐 |
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| 作者单位： | 山东省食品药品检验所,山东省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的：建立梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质。方法：采用Waters XBridge C8柱 (4.6 mm × 150 mm, 3.5 μm),流动相为0.01mol﹒L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈梯度洗脱,柱温35 ℃,流量1.0 mL﹒min-1 ,检测波长215 nm。结果：沙格列汀及其5个已知杂质在各自测定浓度范围内的线性关系良好（r ≥ 0.999）,沙格列汀、杂质A, B, C, D, E检测限分别为0.6,0.15,0.32,0.26 ,0.77,0.33 ng（S/N = 3）。结论：建立的方法可用于沙格列汀中有关物质的测定。
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| 关 键 词： | 沙格列汀 反相高效液相色谱法 梯度洗脱 有关物质 |
| 收稿时间： | 2014-04-29 |
| 修稿时间： | 2014-09-15 |
Gradient Elution RP-HPLC Method for the Determination of Related Substances in Saxagliptin |
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| Li Xiaoyan and Liu Fei. Gradient Elution RP-HPLC Method for the Determination of Related Substances in Saxagliptin[J]. Drug Standards of China, 2015, 16(1): 16-19 |
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| Authors: | Li Xiaoyan and Liu Fei |
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| Affiliation: | Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan,250101,Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan,250101 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | saxagliptin RP-HPLC gradient elution related substances |
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