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| 40批非包衣片剂脆碎度检查结果分析 | |
| 作者姓名： | 刘元瑞 宋彦蓉 |
| 作者单位： | 武警部队药品检验所,北京,102613;武警江西总队医院药局 |
| 摘 要： | 片剂脆碎度反映的是非包衣片剂因磨损和震动引起的碎片、顶裂或破裂等质量问题 ,直接影响非包衣片剂的包装、贮运和准确剂量的使用 ,是考察片剂生产工艺水平参数之一。《中国药典》2 0 0 0年版二部附录中收载了片剂脆碎度检查方法 ,但尚未做非包衣片剂质量必检项目的规定。笔者对随机抽验的其它检验项目都符合规定的两个品种 (西咪替丁片和呋喃唑酮片 ) 4 0批次上市药品的脆碎度进行了检查 ,结果如下 :1 仪器与试药分析天平 (AE2 0 0上海梅特勒 托利多有限公司 ) ;脆碎度测定仪 (WB 2 0 0 0XG北京国立和分析仪器厂 ) ;4 0批随机抽验药… |
| 关 键 词： | 非包衣片 脆碎度检查 分析 片剂 生产工艺 |
| 文章编号： | 1008-049X(2003)05-0322-01 |
| 修稿时间： | 2002-10-17 |
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