| 建立适宜的质量管理体系——学习医疗器械生产企业体系考核办法 |
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| 引用本文： | 张学禄,张宇晶. 建立适宜的质量管理体系——学习医疗器械生产企业体系考核办法[J]. 中国医疗器械信息, 2001, 7(3): 6-9 |
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| 作者姓名： | 张学禄 张宇晶 |
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| 作者单位： | 国家药品监督管理局 |
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| 摘 要： | ![]()
１医疗器械生产企业体系考核（以下简称体系考核）是具有中国特色的监督管理方式１．１任何企业都有自己的质量管理模式 根据ＩＳＯ９０００体系的有关表述，质量是指产品、体系或过程的一组固有特性，满足顾客和其他相关要求的能力；管理是指指导和控制组织的相互协调的活动；体系（系统）是指相互关联或相互作用的一组要素；质量管理体系（或叫质量管理模式）是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。很明显，企业为了实现既定的质量方针和质量目标：（１）需要相应组织结构，无论是行政管理组织还是生产管理组织，并有明确的相…
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| 关 键 词： | 医疗器械生产企业 考核 质量管理 |
| 文章编号： | 1006-6586(2001)03-0006-04 |
| 修稿时间： | 2001-04-02 |
To Construct a Quality Control System |
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| ZHANG Xue-lu,ZHANG Yu-jing. To Construct a Quality Control System[J]. China Medical Devices Information, 2001, 7(3): 6-9 |
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| Authors: | ZHANG Xue-lu ZHANG Yu-jing |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | |
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