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两种复方制剂的微生物限度检查方法的探讨
引用本文:朱会琴,邓树勇,王建宁,王银兰,李凯,沈小华.两种复方制剂的微生物限度检查方法的探讨[J].西北药学杂志,2007,22(3):134-136.
作者姓名:朱会琴  邓树勇  王建宁  王银兰  李凯  沈小华
作者单位:1. 宁夏回族自治区药品检验所,宁夏,银川,750001
2. 固原市药品检验所,宁夏,固原,756000
摘    要:目的探讨了两种复方制剂的微生物限度检查方法。方法按中国药典2005年版微生物限度检查法进行验证和试验。结果经方法学验证实验得出,小儿氨酚黄那敏、小儿氨咖黄敏颗粒按常规法进行微生物限度检查;其片剂、胶囊剂按常规法进行霉菌及酵母菌计数,培养基稀释法(0.2mL/皿)进行细菌计数,控制菌检查按培养基稀释法(200mLBL增菌液)进行。结论经验证该微生物限度检查方法适用于此两种复方制剂。

关 键 词:微生物限度检查  验证  氨酚黄那敏  氨咖黄敏
文章编号:1004-2407(2007)03-0134-03
收稿时间:2006-07-19
修稿时间:2006年7月19日
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