两种复方制剂的微生物限度检查方法的探讨 |
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引用本文: | 朱会琴,邓树勇,王建宁,王银兰,李凯,沈小华.两种复方制剂的微生物限度检查方法的探讨[J].西北药学杂志,2007,22(3):134-136. |
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作者姓名: | 朱会琴 邓树勇 王建宁 王银兰 李凯 沈小华 |
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作者单位: | 1. 宁夏回族自治区药品检验所,宁夏,银川,750001 2. 固原市药品检验所,宁夏,固原,756000 |
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摘 要: | 目的探讨了两种复方制剂的微生物限度检查方法。方法按中国药典2005年版微生物限度检查法进行验证和试验。结果经方法学验证实验得出,小儿氨酚黄那敏、小儿氨咖黄敏颗粒按常规法进行微生物限度检查;其片剂、胶囊剂按常规法进行霉菌及酵母菌计数,培养基稀释法(0.2mL/皿)进行细菌计数,控制菌检查按培养基稀释法(200mLBL增菌液)进行。结论经验证该微生物限度检查方法适用于此两种复方制剂。
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关 键 词: | 微生物限度检查 验证 氨酚黄那敏 氨咖黄敏 |
文章编号: | 1004-2407(2007)03-0134-03 |
收稿时间: | 2006-07-19 |
修稿时间: | 2006年7月19日 |
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