| 大鼠中不可推论到人的5种毒性病理改变 |
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| 引用本文： | 周飞,黄暨生,王浩安,郭秋平.大鼠中不可推论到人的5种毒性病理改变[J].现代药物与临床,2020,43(3):554-558. |
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| 作者姓名： | 周飞 黄暨生 王浩安 郭秋平 |
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| 作者单位： | 广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心, 广东 广州 510240;成都华西海圻医药科技有限公司, 四川 成都 610041 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项重大新药创制（2018ZX09721004-001-003） |
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| 摘 要： | 在药物临床前研究中，动物毒理试验获得的结果可以指导临床研究，为临床试验中可能出现的毒性反应提供预测。由于不同种属间存在一定差异，所以不是所有毒性反应都可以推论到人。简述了大鼠中不可推论到人的5种毒性病理改变：肝细胞肥大协同甲状腺腺泡细胞肥大或增生、α2u-球蛋白肾病、胰岛纤维化、苯巴比妥诱导的肝脏肿瘤、睾丸间质细胞肿瘤，为临床前安全性评价毒性病理改变的解释及对临床试验毒性反应的预测提供参考。
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| 关 键 词： | 大鼠|毒理试验|种属差异|毒性病理|临床前安全性评价 |
| 收稿时间： | 2019/10/5 0:00:00 |
Five negative human-translated rodent specific pathogenesis in toxicological pathology |
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| ZHOU Fei,HUANG Jisheng,WANG Haoan,GUO Qiuping.Five negative human-translated rodent specific pathogenesis in toxicological pathology[J].Drugs & Clinic,2020,43(3):554-558. |
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| Authors: | ZHOU Fei HUANG Jisheng WANG Haoan GUO Qiuping |
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| Institution: | Drug Non-clinical Evaluation Center of Guangzhou Institute of Pharmaceutical Industry, Guangzhou General Pharmaceutical Research Institute, Guangzhou 510240, China;West China Frontier Pharma Technology, Chengdu 610041, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rat|toxicological study|spices difference|toxicological pathology|pre-clinical safety evaluation |
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